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1. 国家食品药品监管行业政策

1) 为贯彻落实《国家食品药品安全“十一五”规划》和《国务院办公厅关于进一步加强食品药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007〕18 号),加快建立重点食品药品安全追溯体系,强化食品药品质量安全监管,确保公众用药安全,国家食品食品药品监督管理局决定,在特殊食品药品监控信息网络基础上,进一步加强食品药品电子监管,完善食品药品标识制度,加强内外部监管监督制约机制,加快食品食品药品监管信息化建设和食品药品质量监控及追溯的解决方案。

2) 为此尚廷科技开发出了《尚廷A8食品食品药品质量监控及追溯系统》,该系统是完整的信息管理监控和追溯的平台,因此各大企业可以原材料投入,到生产环节,再到食品药品包装赋码,直至最终的出入库等流通环节,实现了整个企业的供应链管理,快速有效的对有问题的产品进行追溯和召回,尽可能的减少企业的损失。

2. 尚廷A8追溯系统简介

1) 尚廷A8食品药品追溯系统为我国医药行业食品药品监管信息化建设提供了完整的解决方案,从生产(赋码、打印、关联)至出入库(扫入、扫出)直至市场查询(消费者、稽查人员等)等流通环节都具有无法比拟的完整性和灵活性。

2) 尚廷A8食品药品追溯系统结合目前我国医药企业的实际生产情况和管理要求,能够灵活处理企业多生产线、多包装工位、多包装规范等需求。同时强大的防伪防窜全方位跟踪追溯功能,稳定的产品性能,专业的售后服务,正在帮助更多的企业实现完善的产品跟踪防伪管理。

3) 尚廷A8食品药品追溯系统最终实现了对产品从生产到入库、到仓库管理、再到销售发货、运输、药店、客户全过程的管理和控制,可以快速有效地对问题产品实现跟踪、召回,尽可能的消除企业的安全隐患。   

                   尚廷A8药品质量安全追溯整体解决方案

3. 尚廷A8系统原理

1) 尚廷A8系统原理图

    对生产包装过程的产品小盒、中盒、大箱,进行唯一身份码的赋码,并将多级包装的身份码进行父子关系的关联,把关联关系储存在数据库中,将监管码关联数据通过数据接口发送到特殊食品药品监控信息网络系统,这些关系将是国家监管和企业实现防伪防窜货的重要数据来源

2) 尚廷A8赋码流程:

  • 电子监管平台:企业从特殊食品药品监控信息网络上下载产品资料和申请电子监管码。
  • 生产赋码系统:然后将监管码通过条码的形式标记在包装外面。监管码依据质监部门制定的生产计划,在产品监控信息网络上申请核发,监管码与生产的产品相关;
  • 在生产前:通过数据接口将监管码导入赋码系统(即生产线监管码赋码系统)。
  • 赋码过程:从生产赋码,到一级扫描,建立一级关系,再到二级包装,建立二级关系,到三级扫描建立三级关系,到最终的入库的整个环节。将这些关系储存在数据库中 。
  • 上传包装关系:并将监管码关联数据通过数据接口发送到产品监控信息网络系统。监管码被激活后可以在该产品进入流通或使用过程中进行查询、管理。
  • 核注核销:产品通过条码进行赋码和加以关联后,即可进入仓库,流通,销售等环节。

                (尚廷A8实现了整个过程的管理和控制)

4. 尚廷A8实施后的效果

1) 经过尚廷科技的认真的设计、开发、测试、实施,全国制药厂采用的“尚廷A8质量安全追溯系统”已具备了对食品药品生产和日常监管工作所需的,食品药品跟踪、计划管理、异常处理、统计分析、模块管理等功能。

2) 尚廷A8各项技术指标都已经达到了理想的效果,基本满足了监管部门和企业对产品监管码数据的要求。

3) 同时A8系统的稳定性、异常处理、统计分析、计划管理等功能,大大的提高企业生产作业效率,为企业赢得更多的商机。

4) 大大的为制药企业节省人力和物力成本。

5. 追溯系统特点

 

 
  尚廷A8QMS质量管理系统
  尚廷A8新版GMP质量管控系统
  尚廷A8文件管理系统
  尚廷A8培训管理系统
  尚廷A8实验室信息管理系统
  尚廷A8 MES系统(生产过程质量自动化控制系统)
  尚廷A8政务系统云平台
  尚廷A8药品赋码系统
  尚廷A8仓储管理系统
  尚廷A8固定资产管理系统
  可视化巡检
  配套硬件
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